Ярославская область подарила стране 100 новых медицинских препаратов

Фото: yarreg.ru

Ярославская область – в числе российских лидеров по выведению на рынок воспроизведенных лекарств, проще говоря – дженериков, более доступных по цене аналогов инновационных препаратов.

Полечились – заработали

Мобильная бригада столичных врачей отправится в рейд по городам и селам Ярославской области: расписание «Железнодорожная больница на Чехова. Препарат для снижения уровня сахара. Если у вас нарушения зрения – сообщить обязательно. Будет две группы. Потребуется четыре госпитализации на 1,5 дня  с интервалом в одну неделю. Оплата 25000 рублей», – деловито сообщает группа «Клинические исследования» в соцсетях.

«Препарат против туберкулеза. Для не курящих в течение минимум 3 месяцев. Оплата – 24000 рублей (первая группа), 16000 рублей (вторая и третья)», – читаем следующее объявление.

Активность в группе свидетельствует: новые лекарства испытывают буквально одно за другим. В этом задействованы кафедра клинической фармакологии ЯГМУ и больницы Ярославля. «Наши исследования не являются тестированием новых препаратов на вредность. Мы проводим исследования биоэквивалентности, ставящие своей целью определить степень подобия действия препарата с его предположительным аналогом, уже доступным в аптеках. Такие исследования максимально безопасны и создают минимум неудобств. Добровольцы не подвергаются необоснованному риску, соблюдаются их права и конфиденциальность личной информации», – уверяют организаторы проекта.

В нем могут участвовать только взрослые, но достаточно молодые люди в возрасте от 18 до 45 лет.

Ярославский фармацевтический кластер, созданный первым в стране и ставший одним из лидеров импортозамещения в отечественной фармацевтической промышленности, известен не только в России, но и далеко за ее пределами. На входящих в него заводах сейчас выпускают препараты, которые раньше Россия закупала за границей. Это видимая часть айсберга. А невидимая – не особо афишируемая до последнего времени, но чрезвычайно важная работа по выведению на рынок новых наименований лекарственных средств, включающая создание технологий их производства и проведение целого комплекса испытаний, в том числе проверку их эффективности и безопасности.

– Более 100 лекарственных препаратов было зарегистрировано после исследований в Ярославле. На сегодня по числу клинических исследований в расчете на жителя области мы лидируем в России, а по общему их количеству занимаем третье место в стране, – гордится доктор медицинских наук, член-корреспондент РАН, заведующий кафедрой клинической фармакологии  ЯГМУ, заместитель директора по науке Центра трансфера фармацевтических технологий им. М.В. Дорогова Александр Хохлов. – Сегодня в рамках Ярославского фармацевтического кластера создана модель, позволяющая не только создавать лекарственные препараты, но и изучать их на этапах доклинических, клинических и пострегистрационных исследований.

Наш регион подарил стране более 100 новых медицинских препаратов.

В перечне – препараты антимикробные, кардиологические, применяемые для лечения сахарного диабета и многих других заболеваний.

Работа ведется не только в Ярославле  – к ней привлечено порядка 60 медицинских центров по всей стране. Сотрудничество с чешскими коллегами открыло доступ к европейским методикам.

Заказчиками выступают не только российские, но и зарубежные фармпроизводители, но первых гораздо больше  – 60 процентов. На базе дорожной больницы специально создано отделение клинической фармакологии со стационаром на 30 коек.

– Неоднократно нас проверяли, в том числе Росздравнадзор, зарубежные аудиторы. Оценки – только положительные, – доволен Александр Хохлов.

Он подчеркивает: чтобы лекарства были эффективными и вышли на зарубежные рынки – а именно такую задачу ставит стратегия «Фарма-2030», нужно постоянно совершенствовать процедуры оценки безопасности, менеджмента качества лекарственных практик.

В самом деле, если у дженерика та же химическая формула, что и у оригинального препарата, а его активное вещество с сопоставимой скоростью выводится из организма, – это еще не значит, что он даст равнозначный лечебный эффект. Новый препарат нужно скрупулезно изучать как до, так и после его вывода на рынок. К разрабатываемым в Ярославле инновационным лекарствам это тоже относится. В копилке ярославских разработчиков – лекарства для лечения глаукомы, ревматоидного артрита.

– Только в России диагноз «ревматоидный артрит» поставлен 300 тысячам пациентов, и у нас появился шанс им помочь, – говорит директор Ярославского центра трансфера фармацевтических технологий Михаил Корсаков.

Этот центр, созданный на базе ЯГПУ, объединил интеллектуальные ресурсы ведущих университетов Ярославля – и не только: в разработке новых лекарств он сотрудничает с коллегами из Санкт-Петербурга, а также университетами Пизы и Флоренции (Италия). В проведении доклинических исследований активно задействован виварий. Без лабораторных животных, понятное дело, ни одно лекарство не получит путевку в жизнь.

Сырье мое

Отдельное и очень важное направление работы – малотоннажная химия: получение химических соединений, используемых в производстве лекарств, пищевых продуктов, косметики, удобрений, пластмасс и много-много чего еще. В Евросоюзе высокотехнологичная малотоннажная химическая и нефтехимическая продукция достигает 30% отраслевого выпуска. В РФ – всего 5%. Например, большинство выпускаемых в России лекарств производится из завезенных из Китая и Индии фармацевтических субстанций.

Удивительно, но даже обычный йод с 2007 года в России не производится. Как и важнейшие химические добавки, которые используются в медицине, ветеринарии, пищевой, косметологической и многих других отраслях промышленности, в том числе и в оборонке. А что такое зависимость страны от экспорта в условиях экономических санкций – никому не нужно объяснять, особенно если речь идет о производстве медицинских препаратов. С целью воссоздания в нашем Отечестве полной технологической цепочки производства малотоннажной химии как для фармацевтики, так и для смежных отраслей – создается ассоциация «Химия для жизни», в которую вошел Ярославский центр трансфера фармацевтических технологий. Его партнерами стали НОЦ фармацевтики Казанского федерального университета, Санкт-Петербурский химико-фармацевтический университет, Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева. Теперь важно грамотно выстроить технологическую цепочку и активизировать кооперационные связи, ведь источником базовых веществ и интермедиатов для органического синтеза в малотоннажной химии является нефтехимический комплекс.

– Мы изучаем возможность участия в проекте ярославских предприятий нефтехимической отрасли, – порадовал Михаил Корсаков.

Это особенно важно с учетом того, что производимые в Китае химические соединения в последние годы существенно выросли в цене  – иногда в десятки раз. Начавшееся в Ярославле малотоннажное химическое производство дает надежду, что скоро Россия, как в бытность свою СССР, станет самодостаточной и не будет ждать милостей от экспортеров.

Ольга Петрякова
 
По теме
Брагинские «народные мстители»: автовладельцам за неправильную парковку подпортили машины - Ярославский регион Максимум станет минимумом: в Ярославле повышают штрафы за неправильную парковку «В Брагине орудуют народные мстители» – с таким предупреждением появился пост в соцсетях.

12.12.2019
 
В субботу в Ярославле состоится митинг протеста против строительства ЦБК на Волге - Газета Золотое кольцо 14 декабря в Ярославле, в парке Мира на Городском валу, с 13.00 до 15.00 пройдет митинг протеста жителей города и области, организуемый Ярославским региональным отделением КПРФ.

12.12.2019
 
«Где живет музыка?» - Гаврилов-Ямский район Ярославская область вошла в число 9 регионов, в которых уже началась апробация пилотного проекта Министерства культуры РФ по введению культурных нормативов.
Гаврилов-Ямский район
12.12.2019
Мы хотим верить в чудеса... - Гаврилов-Ямский район Совсем скоро в каждый уголок на планете придет самый семейный, самый желанный и долгожданный праздник.
Гаврилов-Ямский район
12.12.2019
ЗАГАДКИ ПРОФЕССОРА ВОВЛЁКА. - Гаврилов-Ямский район В минувший вторник на базе Молодёжного центра прошла квест-игра «Загадки профессора Вовлёка».
Гаврилов-Ямский район
12.12.2019
Андрей Первозванный — единственный ученик Иисуса Христа, кто в своих мессионерских странствиях дошел до северных скифских земель, до тех мест, где впоследствии возникли древнерусские города Киев и Новгород,
11.12.2019 Газета Золотое кольцо
Актер Ярославского театра юного зрителя им. В.С.Розова, народный артист РФ Виталий Стужев удостоен Специальной премии «Золотая маска» «За выдающийся вклад в театральное искусство».
11.12.2019 Газета Золотое кольцо
Развитию сети физкультурно-спортивных клубов по месту жительства, обучения и работы было уделено особое внимание на первом форуме «Физическая культура и массовый спорт в Ярославской области», который прошел 11 декабря.
Ярославский регион
11.12.2019
Волевой успех в Череповце - ХК Локомотив воскресенье 08.12.2019, 17:00 Северсталь 2:3 Б (2:1, 0:0, 0:1, 0:0, 0:1) Локомотив Восьмого декабря, в заключительном матче перед паузой в регулярном чемпионате, «Локомотив» на выезде играл с «Северсталью».
ХК Локомотив
12.12.2019
По заказу департамента по физической культуре, спорту и молодежной политике Ярославской области институт «Конверсия» разработал специальный интернет-­ресурс «Спортивная среда»,
11.12.2019 Городские новости
Угличские школьники задали сто вопросов депутату областной Думы Алексею Ясинскому - Областная Дума «Сто вопросов взрослому» - под таким названием  в Угличе в молодежном центре «Солнечный» прошло ток – шоу в котором принял участие депутат областной Думы Алексей Ясинский .
Областная Дума
12.12.2019
Ограничение движения транспортных средств в новогодние праздники - Мэрия города В  целях обеспечения безопасности дорожного движения в период в период проведения новогодних праздничных мероприятий на Советской площади в период с 31 декабря 2019 г. по 1 января 2020 г. с  19.
Мэрия города
12.12.2019
По сообщению специалистов ГП Ярославской области «Южный водоканал» 16 декабря 2019 года (понедельник) потребители городского водовода будут отключены от холодного водоснабжения.
12.12.2019 Администрация Ростовского района
Справка об аварийности на территории УМР с 04.12.2019 г. по 11.12. 2019 г. На территории Угличского муниципального района зарегистрировано 7 ДТП, в которых 2 человека получили телесные повреждения различной степени тяжести.
11.12.2019 Uglich-Online.Ru